ANALISTA DE VALIDACION

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

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¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!

Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos, sistemas computacionales, hojas de cálculo, procesos de manufactura, acondicionamiento y limpieza, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Planear las calificaciones y validaciones asignadas.
• Ejecutar pruebas definidas en protocolos autorizados y analizar resultados.
• Dar seguimiento a desviaciones encontradas.
• Dar soporte técnico a Ingeniería y usuarios en proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
• Ejecutar validaciones de sistemas computacionales y hojas de cálculo.
  
  

Experiencia

6 Meses En

• Validación de procesos, áreas, servicios, equipos y sistemas.
• Industria farmacéutica, alimenticia, cosmética o dispositivos médicos.
  
  

Conocimientos

• Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059, FDA, Health Canadá).
• Paquetería Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Estadística descriptiva e inferencial.
• Fundamentos técnicos de operación y diseño de equipos, procesos e instalaciones.
  
  

Educación

Licenciatura

Perfil Complementario

Experiencia

• Procesos de manufactura farmacéutica.
• Diseño de instalaciones farmacéuticas.
• Análisis fisicoquímicos y microbiológicos.
  
  

Conocimientos

• Regulación farmacéutica nacional e internacional.
• Normas ISO 13485, NOM 241 SSA2, 21 CFR 820.
  
  

Experiencia

Certificaciones

Idioma

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [email protected]