GESTOR COMITE DE ETICA

Propósito del cargo

Gestor Comité de Ética en Investigación.

Se encargará de ejecutar la gestión técnica-operativa y brindar soporte administrativo en la recepción, revisión y seguimiento de las solicitudes, protocolos y documentos sometidos al Comité de Ética en Investigación (CEI), mediante la administración de las plataformas institucionales y el control de la trazabilidad de los procesos, con el fin de asegurar el cumplimiento de los tiempos de respuesta, la continuidad operativa y la adherencia a la normativa vigente y a las Buenas Prácticas Clínicas.

Formación complementaria

Pregrado en: ENFERMERÍA

Posgrado en ESPECIALIZACION EN EPIDEMIOLOGIA o afines.

Conocimientos Técnicos

Manejo de herramientas de ofimática (Excel, Word, PPT), conocimiento en manejo de datos e indicadores

Conocimiento básico de la normatividad ética en investigación clínica/humana, redacción técnica y ortografía impecable. Conocimiento en investigación

Experiencia Laboral Específica

1 Año de Experiencia en el área de salud, gestión administrativa, apoyo a proyectos de investigación, y/o gestión documental

Roles y Responsabilidades del cargo (A)

• Organizar la logística y el flujo documental de las sesiones y/o demás reuniones del Comité, revisando las convocatorias y correspondencia de forma oportuna; asignando los documentos que deben ser revisados entre los miembros deliberativos del Comité; organizando la agenda, presentación y conceptos de cada sesión; elaborando y revisando oportunamente las actas; y verificando la evaluación y emisión de conceptos para el 100 % de los documentos presentados, con el fin de asegurar el correcto desarrollo de las sesiones del CEI y el cumplimiento de los indicadores de oportunidad en la evaluación.
• Apoyar el seguimiento y la gestión del Comité, revisando y actualizando continuamente las bases de datos; generando informes; revisando periódicamente el estado de las actas y el cumplimiento de los indicadores; y apoyando la supervisión del desarrollo de las actividades del CEI, con el fin de garantizar la trazabilidad de los procesos del CEI, alineados con los estándares normativos nacionales e internacionales en investigación en salud y el cumplimiento de los procedimientos y el reglamento del Comité.
• Participar en la actualización de procedimientos, reglamento y formatos del CEI, revisando periódicamente los formatos y procedimientos del Comité, teniendo en cuenta el marco regulatorio y los ajustes en los procesos internos, y asegurando que las versiones de toda la documentación se mantengan vigentes, con el fin de asegurar el alineamiento constante con la normativa vigente y mitigar riesgos operativos.
• Realizar autoinspecciones y actividades de seguimiento a estudios clínicos, participando en el desarrollo de las autoinspecciones y realizando el seguimiento de los proyectos de investigación aprobados, con el fin de asegurar el cumplimiento de los procedimientos y la normativa vigente, así como mantener la trazabilidad en la vigilancia de los ensayos clínicos y proyectos de investigación.
  
  
  

Roles y Responsabilidades del cargo (B)

• Apoyar el proceso de facturación correspondiente a las actividades y/o servicios prestados por el CEI y realizar seguimiento y análisis semestral del comportamiento presupuestal asociado, revisando y consolidando la documentación objeto de cobro, organizando las órdenes de facturación por patrocinador y contacto financiero, remitiéndolas al personal responsable y realizando el seguimiento continuo hasta su gestión final, con el fin de garantizar que el cobro por los servicios de evaluación y seguimiento del Comité se realice de forma ordenada, oportuna y sin errores, evitando retrasos en los pagos por parte de los patrocinadores y asegurando la sostenibilidad financiera.
• Acompañar las jornadas de capacitación y divulgación para la comunidad académica e investigadora, orientadas a la socialización de los procedimientos, formatos y documentación del CEI, desarrollando y facilitando sesiones de capacitación o socialización normativa para la comunidad académica e investigadora, conforme a las funciones asignadas o delegadas, con el fin de brindar información clara sobre los formatos institucionales y procedimientos para la correcta presentación y seguimiento de los proyectos de investigación.
• Proveer asesoría y soporte técnico a investigadores, centros y patrocinadores sobre los procesos del CEI, realizando el seguimiento continuo a las solicitudes, respuestas y requerimientos de cada proyecto, atendiendo las consultas y requerimientos técnicos de los usuarios por los canales oficiales; brindando asesoría a investigadores, patrocinadores y centros; y monitoreando el estado de sus solicitudes, plazos y respuestas emitidas, con el fin de resolver inquietudes, asegurar la trazabilidad y el cumplimiento de los plazos en los trámites, y promover la adherencia a los lineamientos éticos en la comunidad investigadora.
• Cumplir con las actividades definidas en el Sistema de Calidad del Comité de Ética en Investigación y de los Centros de Investigación asociados, realizando periódicamente las autoinspecciones del CEI, así como las autoinspecciones y demás actividades de seguimiento a los estudios clínicos que se están conduciendo en los centros de investigación; asistiendo a los Comités de Buenas Prácticas Clínicas y a las visitas de auditoría interna y externa que reciba el Comité; y apoyando la ejecución de las actividades definidas en el Programa de Mejoramiento Continuo frente a las oportunidades de mejora identificadas en los procesos del Comité, con el fin de garantizar la seguridad de los pacientes y el cumplimiento de los procesos y de las Buenas Prácticas Clínicas de investigación.